的上市后监管要求。严格按照法规要求报告可疑不良事件，以及对潜在质量问题实施积极主动的召回，对质量问题快速高效地反应。

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迈瑞医疗的主营业务已覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，所生产的医疗器械主要属于辅助诊断类设备，通过系统的风险管理可以有效降低客户端的使用风险，并且通常具有可靠的探测手段识别设备是否失效，再加上产品上市后的监督机制，能够有效避免质量风险的扩大。

kpi 中，由独立的质量部门进行监控审计，审计结果每月向管理层通报。

在内部，迈瑞医疗对不遵守工艺的行为和数据记录造假行为“零容忍”，并建立了相应的公司政策。同时，工艺纪律作为日常质量体系监管的重要部分，被纳入了业务部门的质量

迈瑞医疗相信，执著于产品创新，踏踏实实地做医疗器械产品，坚守医疗企业责任，通过在高端主流市场中的磨练，才能成为国际一流企业。

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在产品上市后的监督方面，迈瑞医疗建立了专门团队，收集上市后的质量问题，进行趋势分析，满足包括国内、欧盟以及 fda